南京生物医药谷企业不断突破“卡脖子”技术

南京生物医药谷企业不断突破“卡脖子”技术

竞逐细分赛道 发力国产替代

□ 南京日报/紫金山新闻记者 李都

通讯员 钱钰玲

6月27日，富翰医疗最新款便携式眼科广域成像系统正式发布；5月底，仙微视觉拥有自主知识产权的飞秒激光角膜屈光手术设备在南京批量生产下线；不久前，炜璨医疗推出了叠加动脉输液、透析输液、鼻咽癌滴灌等场景的2.0代输液港产品。

工欲善其事，必先利其器。

医疗器械是一个多学科交叉、知识密集型的领域。在南京生物医药谷，一批行业“开拓者”通过提高自主创新力，加快发展新质生产力，不断突破“卡脖子”技术，实现国产替代。

致力“小而精”，呵护新生儿眼睛

早在几年前，中国疾控中心就曾组织全国近20万例新生儿进行眼病筛查研究，结果显示，新生儿眼病发病率高达9.11%。因为新生儿的特殊性，进行眼底检查需要特殊设备，很长时间以来，国内这项筛查的检测技术和服务，都依托于进口产品。

“富翰医疗正是感受到了国内在新生儿眼底检查技术领域的空白，慢慢摸索出适合自己的差异化发展路子。”富翰医疗总经理任志祥介绍，2022年富翰医疗首款产品获证上市，今年公司又推出了最新款便携式眼科广域成像系统，这些产品不仅实现了国产替代，甚至有的还是全球首创。

科瑞瞳系列便是全球首个配置160°超广角镜头的儿童眼科产品。在此之前，行业内检查产品的拍摄角度一般为130°，如果要全面拍到新生儿眼底的样子，至少要拍十几张照片才能尽可能拼出完整的眼底样貌。当拍摄角度增大之后，只需要拍四五张照片就能覆盖眼底各个角落，检查时间也大大缩短。

记者在富翰医疗的生产车间看到了这些产品，包括硬件和软件，其中“小而精”的Kiretem-Mini，拥有更轻更便捷的手柄、更小更轻薄的主机，其手柄仅重200克，全套检查设备甚至可以随身携带。

“我们取得的成果以及未来的发展，离不开技术创新、产品创新、工艺创新，不仅要硬件更先进，软件和算法也要迭代升级。”在任志祥看来，发展新质生产力，就是要实现技术积累与产品落地的双轨并行。

攻克“高壁垒”，抢占百亿级市场

近日，药谷园区企业仙微视觉传出好消息，其全流程自主研发，拥有100%知识产权的“飞秒激光角膜屈光手术设备”（Finevision2000）在南京批量生产下线。目前，该产品已完成近千例动物实验和实验室研究，正在加速推进注册临床试验。

全飞秒激光角膜屈光手术是国际上最先进的近视矫正技术，它使近视矫正的安全性与精确度大幅提升。记者在仙微视觉的研发实验室看到了“全飞秒激光角膜屈光手术治疗机”，这台白色的设备和普通钢琴一般大小，自带操控系统。

目前，国内多数医疗机构在进行该手术时，都需要向国外企业蔡司购买设备。受制于人的背后，是极高的技术壁垒。

仙微视觉副总经理凌琳介绍，作为入选2022年国家重点研发计划的项目，仙微视觉在眼科飞秒激光核心技术上取得了重大突破。“我们的产品解决的不仅是国产替代和‘卡脖子’问题，还征求了全国诸多专家的建议和意见，根据需要进行了创新，比进口产品还延展了多项创新功能，比如更友好的人机交互界面、支持人工智能个性化手术方案设计、增加了术后参数反馈系统等，使医生的操作更简单，患者的术后视觉质量更好。”

瞄准百亿级的近视手术市场，仙微视觉要让中国人自主研发的设备走进手术室，为国人在眼科疾病的治疗上带去更安全、更普惠的治疗方案。

今年3月，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，国内医疗设备正是以旧换新方案的重要内容。“打破国外垄断，实现自主创新，各项政策的利好也给予我们充足的信心。”凌琳说。

首创“输液港”，精准“滴灌”肿瘤细胞

输液港是一种可以长期植入皮下进行输液的产品，能够让患者避免因反复穿刺带来的感染等问题。但就是这样一个指甲盖大小的产品，我们仍然需要依赖进口。

“研发团队已经自研了各种应用场景下植入式给药装置（输液港）系列产品，其中大量为国内外首创。”炜璨医疗创始人李强说。

在炜璨医疗的生产基地内，记者看到一个酷似迷你熨斗形状的透明物体中间，摆着一个圆形的金属，拿在手上只有一个指甲盖的大小，十分精致，这就是输液港的基座。在植入患者体内时，还要在基座的一端连接一根长长的导管，将导管通过血管放到需要长期输液治疗的部位。

“在整个产品中，从制作的原材料，到生产的工艺，再到最后呈现的形状，都是我们自己研发出来的。”在李强看来，这样从头到尾的创新，才是输液港产品国产替代的方向。

做出输液港产品是炜璨医疗的第一步，接下来，李强还有更多打算。“我想把这样的介入方式放到更多应用场景中，让更多疾病有多一种治疗方式可选择。”李强说。以肿瘤患者化疗为例，以往的输液方式，是让药物在全身的血管中流动“巡逻”，这种“灌溉式”输液方式虽然可以起到治疗效果，但也会无差别攻击到身体其他部位。当输液港产品不断优化后，就可以将导管放进给肿瘤供血的血管中，精准“滴灌”肿瘤细胞，减轻身体其他部位的损伤。

“发展新质生产力，就是要以科技创新推动产业创新。”李强表示，炜璨医疗正在推动系列产品的上市进程，明年上半年，性能优越且价格只有进口产品十分之一的国产输液港产品将有望面市。